FDA注册，也可以称为FDA注册，是指化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口到美国，必须到美国联邦美国食品药品监督管理局注册，确保产品符合美国相关标准和卫生安全要求，部分产品必须出具相关检测才能成功注册。
例如：注册FDA前，必须提供510K文件。
1.FDA注册不同于CE认证。他的认证模式不同于CE认证的产品检验+报告证书模式。FDA注册实际上采用诚信宣告模式，即你对自己的产品符合相关标准和安全要求，并在美国联邦网站注册。如果产品出了问题，你应该承担相应的责任。
所以FDA注册对于大多数产品注册并不存在送样品检测和出证的说法，所以网上传得沸沸扬扬，获得FDA认证和全健产品获得FDA认证，显示自己产品的安全性，都是一种误解，不是做过FDA，就很高端了。
FDA注册有效期为一年。如果超过一年，需要重新提交注册，涉及的年费也需要重新支付。
事实上，FDA注册的所有动作都是在网上注册的，没有证书。那市场上流传的FDA证书是什么呢？实际上都是代理机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去FDA注册了。
FDA注册与FDA检测、FDA认证的区别可以这样理解。FDA检测一般针对这些产品:
1、二、三类医疗器械；
2、化妆品、日用品；
3、食品接触材料；
1.FDA化妆品注册。
2.注册LED和激光产品fda。
3.医疗器械FDA注册。
4.食品fda注册。
FDA认证是FDA检测和FDA注册的总称，两者都可以称为FDA认证。FDA认证只是一个通俗语。
最近，LED灯将被纳入FDA监管范围。据悉，该规则实施后，LED灯产品或将面临双重关卡审核，在清关过程中除海关通过外，还可能需要FDA放行。但是这个变化只涉及LED灯本身，不涉及使用LED灯的商品(比如没有LED灯本身的灯具)。
据业内人士介绍，LED灯已纳入FDA监管范围，对出口**行业的要求将更加严格。在接收客户货物时，有必要了解制造商，拒绝接收非正式产品。与此同时，在提供清关材料时，共同提供LED灯的商信息，包括制造商的名称、地址和联系电话，以避免清关延误。
据报道，如果只使用LED灯而没有LED灯，请在清关材料中明确标注。
1.申请人签订FDA注册报价合同，填写FDA注册申请表；
2.申请人将申请表和合同盖章后返还给我们；
3.我们发送付款通知；
4.申请人支付注册费；
5.向FDA注册；
6.申请人收到FDA注册相关信息(FDA注册号、密码、PIN码等相关信息)
7.受理技术初审申报。
8.DMF资料审核。
9.FDA检查。
10.FDA签发批准信
一般注册是免费的，但还是会产生代理费，因为美国代理不可能免费帮助中国企业做代理，也就是第三方联系人。一个产品做fda认证要多少钱？想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品和认证类型来报价，看产品而定。
以上就是蓝亚小编orange,为大家分享的关于什么是fda认证？FDA认证费用及步骤的相关知识，相信大家对此已经有了基本的了解，关于专业方面的问题，您这边有任何疑问都可以联系下方专业人士为您解答，希望对大家有所帮助。
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